Anvisa revela falta de equivalência de “canetas emagrecedoras” do Paraguai com medicamentos registrados no Brasil Agência afirma que somente a presença da tirzepatida, não comprova que as canetas paraguaias sejam equivalentes aos medicamentos aprovados no Brasil; Agência alerta para falta de equivalência e segurança em canetas emagrecedoras importadas sem registro no País. alerta sobre as “canetas emagrecedoras” fabricadas no Paraguai e contrabandeadas no Brasil. Em nota publicada no portal do Governo Federal, a agência informou que esses produtos não têm equivalência com medicamento regularmente registrados.
Para afirmar com segurança que um remédio é equivalente a outro, é necessário realizar o chamado teste de biodisponibilidade, que mede a quantidade e a velocidade com que um medicamento entra na corrente sanguínea garantindo que o princípio ativo chegue ao local de ação no corpo na dose correta e no tempo correto. Essa avaliação não foi feita pela análise encomendada ao Centro de Informação e Assistência Toxicológica da Unicamp (CIATox), segundo a Agencia. O alerta vem logo após a divulgação dos resultados de uma análise independente feita por pesquisadores da Unicamp. Segundo reportagem publicada no site. Aanálise verificou concentração e estrutura molecular de “canetas emagrecedoras” fabricadas no Paraguai e identificou a presença do princípio ativo tirzepatida, que é o mesmo princípio ativo do Mounjaro. Não foi obtida avaliação de pureza, eficácia e segurança do produto. a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de medicamentos à base de tirzepatida que não possuem registro, notificação ou cadastro no Brasil. As mesmas ações foram impostas a todos os lotes dos medicamentos Tirzepatide There e Tirzemax, produzidos por fabricante não identificado.
A manipulação irregualar da empresa Phito Medicamentos Injetáveis determinou toda a produção de tirzepatida suspensa. Foi comprovada a venda de produto manipulado padronizado e não individualizado, sem a devida prescrição médica por profissional competente. As ações estão em desacordo com a definição de preparação ótima exigida.
Entre os produtos estão todos os lotes do medicamento Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine), à venda em três apresentações: 40mg/4mg/3ml; 30mg/4mg/3ml e 60mg/6mg/3ml. Além da apreensão, a medida proíbe o armazenamento, a distribuição, a venda, a fabricação, a importação e a divulgação do produto, oriundo dos Estados Unidos e fabricado por empresa desconhecida.
- Segurança e Qualidade: Encontrar o mesmo princípio ativo na amostra não significa que o medicamento é seguro. Processos como pureza, estabilidade, controle de bactérias e dosagem não são avaliados.
- Contrabando e Falsificação: Esses produtos entram no Brasil fora das normas legais, sem garantia de refrigeração e procedência.
- Proibição de Manipulação: A Anvisa reforçou a restrição e apreensão de substâncias ativas injetáveis sem registro oficial no país.
- Consulte a procedência: Acesse o sistema de Consultas Anvisa para verificar se o lote ou produto é registrado
- Com Informações da Anvisa e do "GovBr"
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